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    2020年版《中國藥典》這些改變您知道嗎?

    2019/12/30 18:14:17點擊:

    導讀

    《中國藥典》2020年版的編制,正值“國家經濟和社會發展十三五規劃”實施期間,是我國健康中國建設和實現全面建成小康社會目標的關鍵時期,也是我國建立創新型國家、由制藥大國向制藥強國邁進的重要階段。緊密跟蹤國際先進藥典標準發展趨勢,結合我國制藥生產實際,進一步擴大先進檢測技術的應用,重點加強對藥品安全性和有效性控制方法的研究和建立,對于保障公眾用藥安全有效,推進醫藥產業升級和產品提質具有重要意義。

    2020版《中國藥典》

    將有哪些更新?(部分)


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    熔點儀

    先進的數字圖像處理技術,自動判定熔點和熔程,無需值守的自動熔點儀。

    《中國藥典》2015版四部通則 0612 熔點測定法收錄了“電熱塊空氣加熱法”,即全自動熔點儀方法。2020版《中國藥典》將對此部分內容做進一步更新。


    密度計

    一分鐘上手,完全符合法規要求的振蕩型密度計。

    2020版《中國藥典》將增訂0601相對密度測定法-振蕩型密度計,國外主流藥典(USP、EP和JP)早已經收載振蕩型密度計法測定藥品相對密度。


    滴定儀

    一鍵滴定,精確高效,可拓展多種外圍設備實現更高性能的全自動滴定儀。

    2020版《中國藥典》將修訂0713脂肪與脂肪油測定法,修訂了皂化值、碘值的定義,增加了滴定法測定堿性雜質、反式脂肪酸的項目。


    卡氏水分儀

    一鍵測定,精確高效,可拓展多種外圍設備實現更高性能的卡氏水分儀。

    《中國藥典》2015版四部通則和食品安全國標中對水分測定的方法均收錄了卡氏水分測定方法。


    pH計

    結合了精確的測量技術、模塊組合設計,創新的ISM(智能電極管理)技術,OneClick方法,分級權限管理等獨特功能的pH計/電導率儀。

    2020版《中國藥典》將修訂0631 pH值測定法,對儀表校正和pH值驗證方式進行了補充修訂。


    紫外可見分光光度計

    外觀漂亮、設計巧妙 – 完美用于常規分析的紫外可見分光光度計。

    • 全程光譜掃描只需1秒

    • 即開即用,無需預熱

    • 出色的技術規格,高于藥典要求

    • 模塊化設計配以小巧的外觀

    • 內置行業專用方法,One Click®一鍵測定

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